DESARROLLO UNIDAD 5 ACTIVIDAD IFT 9

TALLER

1. JUSTIFIQUE POR QUE ES IMPORTANTE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA.

La farmacovigiancia es importante por que por medio de ella podemos detectar o prevenir a tiempo eventos adversos, RAM, PRM Y PRUM, ya que puede hacerlo cuando el medicamento ya se encuentra en el mercado siendo utilizado por miles de personas y asi poder obtener una informacion veraz, puntual , completa y real de como esta actuando el medicamento en estas personas que lo estan utilizando, ya que el las etapas clinicas se estudia con un grupo o numero determinado de personas y por determinado tiempo sin saber exactamente si pueda o no presentar reacciones en determinados años.

2. CUALES SON LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA?

establecer el perfil de seguridad de los medicamentos y promocionar el uso adecuado de los mismos y será responsabilidad del fabricante, de los integrantes del Sistema General de Seguridad Social en Salud, establecimientos farmacéuticos, profesionales de la salud, personal técnico que maneje medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y la comunidad en general.

3. COMO ESTA PREVISTO ELFLUJO DE IMFORMACION EN COLOMBIA PARA LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA?

Las EPS, IPS, y otros reportan al NODO cordinador regional SECCIONAL DE SALUD estos reportan al INVIMA y estos a la OMS

4. SEGUN LA "GUIA PARA LA INSTALACION Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN CENTRO DE FUNCIONAMIENTO DE LA OMS, CUALES SON LOS OBJESTIVOS FINALES DE LA FARMACOVIGILANCIA.

- El uso racional y seguro de los medicamentos

- La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados.

- La educación y la información a los pacientes

CUALES SON LOS PUNTOS CLAVES QUE RECOMIENDA LA OMS EN LA GUIA PARA LA INSTALACION Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA PARA ELABORARA UN PLAN PARA EL ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA.

- Realiza contactos con autoridades sanitarias y con instituciones o grupos locales, regionales y nacionales que se dediquen a medicina clínica y farmacológica y toxicológica resaltando la importancia del proyecto y sus propósitos

- Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir los datos mediante a su distribución a departamentos hospitalarios, médicos de familia en atención primaria de salud.

- Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y métodos del sistema de farmacovigilancia.

- Crear el centro: personal técnico, locales, teléfonos, procesadores de texto, capacidad en gestión de base de datos.

- Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales, para exponer los principios y exigencias de la farmacovigilancia.

- Promover la importancia de la notificación de las reacciones adversas a medicamentos a través de las revistas médicas.

- Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a farmacovigilancia.

5. CUAL ES EL PERSONAL NECESARIO EN UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA?

Personal idoneo que trabaje en cualquier entidad presstadora de servicios en el sector salud.

6. CUAL SERIA EL EQUIPO NECESARIO PARA GARANTIZAR LA NOTIFICACION?

PERSONAL CON CAPACITACION Y CON SUS RESPECTIVOS FORMATOS.

7. CUALES CENTROS DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS ESTAN DISPONIBLES EN COLOMBIA?

Centros de informacion de las universidades de Antioquia, de la universidad nacional, universidad de Amazonia, Quindio.

8. PROPONGA COMO SE PODRIA INCENTIVAR LA NOTIFICACION EN SU INSTITUCION O LUGAR DE TRABAJO

Dando capacitación a las personas que laboran en el lugar, para que ellas tomen conciencia de lo importante que es realizar los reportes, ya que estos nos ayudan a controlar y a saber manejar los casos de eventos adversos que se nos presenten.

Enseñando a deligenciar el formato en forma correcta.

9. SI LE PROPUSIERAN ELABORAR UN BOLETIN EN SU SITIO DE TRABAJO PARA INSENTIVAR LA NOTIFICACION VOLUNTARIA QUE INFORMACION INCLUIRIA CON RELACION A:

CUAL SERIA EL FORMULARIO DE NOTIFICACION A UTILIZAR?

-Se utiliza el FORAM (FORMULARIO DE REACCIONES ADVERSAS) DEL INVIMAse puede

-utilizar un formato propio de la institucio pero que cumpla con la informacion completa y correspondiente al formato del INVIMA

QUIEN PUEDE NOTIFICAR EN COLOMBIA?

medicos, enfermeros, regente de farmacia, odontologo, quimico farmaceuta, terapeuta, auxiliar de farmacia, otro relacionado con el desarrollo de actividades asistenciales

QUE NOTIFICAR?

todo evento clinico desfavorable, que pueda estar relacionado con el uso del medicamento.

Todos los PRM: calidad, almacenamiento, distribuicion, prescripcion, uso y falta de acceso alos mismos

ESPECIFIQUE SI LA NOTIFICACION ES VOLUNTARIA U OBLIGATORIA EN COLOMBIA?

LA NOTIFICACION SE HACE EN FORMA VOLUNTARIA

10. QUE RECOMENDACIONES LES HARIA A LOS PACIENTES CON LAS DOS PATOLOGIAS Y MEDICAMENTOS QUE FUERON ASIGNADOS EN EL TRABAJO FINAL, CON RELACION AL ALMACENAMIENTO Y USO ADECUADO?

ALMACENAMIENTO:

Colocaarlo en un sitio fresco, donde no haya humedad, que no le de directamente el sol, fuera del alcanse de los niños, con la tapa bien cerrada en casos de jarabes, traatar de conservar los blister o tabetas en su empaque secundaraio para mayor proteccion de tabletas ocapsulas, tener cuidado en el momento de sacar una tableta no dañar la otra para que esta no se oxide o se dañe.

USO ADECUADO:

Trataria de reforzar las explicaciones dadas por el medico respecto a via de administracion, que se tome la dosis exacta, intervalos de dosis, tiempo de duracion deltratamiento, RAM, que cumpla con la terminacion del tratamiento y trataria de explicarle su importancia y le hablaria sobre la tolerancia que asumiria el organismo frente al medicamento si no se hace completo.

11. CON RELACION A LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD QUE PUEDEN ESTARA AFECTANDO EL ESTADO DE SALUD DE LOS PACIENTES CON LA PATOLOGIA OBJETO DE ESTE TRABAJO, ENUNCIE DOS RECOMENDACIONES QUE LES HARIA PARA MEJORAR SU CALIDAD DE VIDA O PREVENIR COMPLICACIONES.

COMPORTAMIENTO (ESTILOS DE VIDA) para el caso de la hipertencion que la las personas recomendarles que no tengan una vida tan sedentaria y que es muy importante el ejercicio en esta patologia para que pueda ser tratada con medidas o acciones no farmacologicas.

Las mediadas alimenticias tambien son muy importantes en esta patologia y tambiem entra en comportamiento y estilo de vida.

LOS SERVICIOS DE SALUD: para esta patologia es muy importante el que la persona que sufre de esta patologia visite con frecuencia el medico y tenga un control seguido de la toma de su tension.

INFECCION DE LAS VIAS RESPIRATORIAS SUPERIORES, NO ESPECIFICADA

AMBIENTE: aqui juega un papel muy importante los cambios de clima, para la epoca de invierno las personas empieazan a sufrir esta patologia.

SERVICIOS DE SALUD: en el caso de niños o adultos que cumplan las recomendaciones del medico en la administracion de los medicamentos prescritos.

12. DILIGENCIE EL FORMATO FORAM DEL INVIMA PARA LOS 4 PRINCIPIOS ACTIVOS INCLUIDOS EN EL TRABAJO. ESTO IMPLICA QUE DEBE DILIGENCIAR UN FORMATO POR CADA PRINCIPIO ACTIVO. LOS CASOS SON LOS SIGUIENTES:

. UN FORMATO POR CADA PRINCIPIO ACTIVO DE UNA RAM (AQUI SERAN DOS FORMATOS)

. UN FORMATO POR PRM PARA UNO DE LOS MEDICAMENTOS OBJETO DE ESTUDIO

. UN FORMATO POR PRUM PARA UNO DE LOS MEDICAMENTOS OBJETO DE ESTUDIO.

Nota: Los formatos de PRM y PRUM los puede hacer con dos de los medicamentos de marca objeto del trabajo final.

13. CONCLUSIONES

• Tener muy claro la importancia de la farmacovigilancia y tecnovigilancia por que al tener implementado un buen sistema de estas podremos detectar a tiempo situaciones, u evesntos en los cuales se podran ayudar y salvar muchas vidas si se detectan atiempo.
• la farmacovigilancia tambien se encarga dela promocion del uso adecuado de medicamentos, ya que si se cumples de manera adecuada el tratamiento se podran obtener resultados satisfactorios para la salud del paciente, por medio de educacion al paciente en su tratameinto y lo mas importante la concientizacion del paciente para que este tenga presente y cumpla con las recomendaciones dadas por el medico y las explicaciones de refuerzo que de el regente.

14. DISCUSION

• Muchas instituciones de nuestro pais no se han concientizado de la importancia de estos programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia y los tienen como un simple requisito pero la falta de interes o lafalta de inversion de recursos en estos programas no los ponen a maarchar y asi se podrian evitar o detectar a tiempo muchos casos u evesntos que`pueden resultar fatales para la poblacion en general si tenemos en cuenta que los medicamentos en las etapas clinicas solo se realizan con determinada cantidad de personas y por un determinado periodo y con siertas exclusiones de ancianos, niños, mujeres embarazadas lo que en el diario vivir no se hace ya que estos medicamentos van a estar en el mercado por un tiempo amplio si no se detectan nada en su contra y van aser utilizados por la poblacion en general.

BIBLIOGRAFIAS

http://www.invima.gov.co/Invima//farmacovigilancia/docs_boletines/1.pdf

http://www.who-umc.org/graphics/4808.pdf

DECRETO 2200 DEL 2005

RESOLUCION 1403 2007

DESARROLLO DE LA UNIDAD 4. ACTIVIDAD IFT 8

DEFINICION DE PRM:

Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere con el resultado deseado para el paciente.

Se clasifican en:
a. Relacionados con la necesidad.
b. Relacionados con la efectividad.
c. Relacionados con la seguridad.

DEFINICION DE PRUM

Son las causas que se pueden prevenir asociadas a errores de prescripcion, dispensacion, administracion o uso por parte del paciente.

Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos (PRUM).
Se clasifican de la manera siguiente:
a. Relativos a la disponibilidad.
b. Relativos a la calidad.
c. Relativos a la prescripción.
d. Relativos a la dispensación.
e. Relativos a la administración.
f. Relativos al uso.

CARACTERISTICAS DE LA PRESCRIPCION:
- La podra hacer personal calificado
- letra clara y legible
- no enmendaduras ni tachones y solo abrebiaturas aprobadas por el cmite de farmacia y terapeutica.
- otras

CONTENIDO DE LA PRESCRIPCION

- Nombres y direccion del prescriptor
- nombre y documento del paciente
- nombre del medicamento en nomesnclatura internacional.
- concentracion, via de administracion, dosis, tiempodel tratamiento


OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR

Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los prescritos

Verificar que la prescripción esté elaborada por el personal de salud competente y autorizado y que cumpla con las características y contenido de la prescripción, establecidos en el presente decreto

Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre


entre otras.

TALLER DE PRM Y PRUM

1. QUIENES SON LOS PROFESSIONALES AUTORIZADOS DE PRESCRIBIR EN COLOMBIA?

• Loas encargados de prescribir en Colombia son los MEDICOS Y ODONTOLOGOS (solo algunos medicamentos) lo regula el decreto 2200 del 2005

2. COMO SE DEFINEN LOS PRM Y LOS PRUM SEGUN EL DECRETO 2200 DEL 2005

PRM:
Es cualquier suceso indesseable expirimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

PRUM:
Corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos , asociados a errores de medicacion (prescripcion, dispensacion, administracion ouso por parte de paciente o cuidador), incluyendo los fallos del sistema de suministros de medicamentos , relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de los procesos administrativos y tecnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesitan, acompañados de las caracteristicas de efectividad, calidad de la informacion y educacion necesaria para su utilizacion correcta.


3. DE DOS EJEMPLOS DE PRM PARA CADA UNO DE LOS MEDICAMENTOS DE MARCA INCLUIDOS EN EL TRABAJO FINAL.

GUAYAPECTOl, ROBITUSSIN, VAKSAN, AMBROXOL, PRATEN, MINIPRES, TRUCTUM, HYTRIN.

1. El paciente presenta un problema de salud ocasionado por la no efectividad del medicamento por su baja calidad, al no ser fabricado por un buen laboratorio y reconocido.
Necesidad

2. El paciente tiene un problema de salud ocasionado por no recibir un medicamento adecuado. Seguridad

3. El paciente presenta un problema de salud ocasionado por la no seguridad del medicamento suministrado.

4. Necesidad. El paciente tiene un problema de salud ocasionado por no recibir un medicamento a tiempo. Seguridad

5. El paciente usa un medicamento que le provoca una reaccion adversa a medicamentos.. Necesidad.

6. El paciente no usa los medicementos que necesita. Efectividad. El paciente usa un medicamento que esta mal seleccionado

4. DE DOS EJEMPLOS DE PRUM DE CADA UNO DE LOS MEDICAMENTOS DE MARCA INCLUIDOS EN EL TRABAJO FINAL.

HYTRIM, TRUCTUM, MINIPRES, PRATEN

• DISPONIBILIDAD: Es muy dificil conseguirlos puesto que en el pueblo no llegan formulas con este medicamento y por lo tanto las droguerias no lo tienen disponible.
• RELATIVOS A LA PRESCRIPCION: Por que no estan incluido en el POS

VAKSAN Y GUAYAPECTOL

• NO se encuentran disponibles en las droguerias por que tienen muy poca rotacion entre las personas.
• No son formulados por el medico por que no se encuentran dentro del POS.
• Las personas por falta de educacion al no escucharlos creen que son de baja calidad y que no les haara efecto.

ROBITUSSIN Y AMBROXOL

• 
  Relativos al uso pues la falta de conocimiento al pensar que al dara mayor dosis y por ser medicamentos conocidos en el mercado su efecto sera mayor y se hace sobredosificacion.
• Relativos a la administracion, en el momento que el paciente se siente mejor de la enfermedad, este suspende el medicamento y no lo sigue administrando.

5. ANALISIS

Ea fundamental tener siempre presesente que para que halla una completa mejoria, cura completa o parcial con o sin secuelas, recuperacion y rehabilitacion del paciente, este medicamento que hace parte del tratamiento debe cumplir al ciento porciento todas los procesos desde el momento que se esta fabricando en el laboratorio hasta el ultimo proceso que es el que le da el paciente o consumidor final al manipular y darle un excelente manejo, sin saltarse o interrumpir toda la cadena del proceso, tesniendo en cuenta los PRM Y LOS PRUM.

Dentro de los PRUM nosotros jugamos un papel importante tratando de hacer campañas educativas tanto al personal que labora dentro de la institucion como a los pacientes para que este medicamento pueda cumplir el efecto esperado.

6. CONCLUSIONES

• Yo creo que la clave para poder manejar y mejorar todos y cada uno de los problemas o incovenientes que se presenten con los PRM Y LOS PRUM esta en el poder capacitar a todos y cada uno de las personas que laboran en cada una de las diferentes etapas del medicamento y contar con los diferentes equipos tecnicos cientificos y talento humano capacitado para actuar y desempeñarse en cada una una de estas etapas para que el proposito se cumpla..... EL BIENESTAR DE LA POBLACION.
• El consumidor final tambien juga un papel importante por que para que se pueda cumplir la cadena que a tenido estse medicamento, se debe cumplir con un buen uso, almacenamiento , dosis etc.
• A nivel nacional hace falta que se hagan campañas en medios macivos como radio, TV, prensa etc para concientizar las personas de la importancia de cumplir de manera completa y adecuada los tratamientos y que las personas se informen de los medicamentos que estan consumiendo y cuales son susu pro y sus contras.
  
  -