INVESTIGACION PRECLINICA:
La cual se realiza en animales para el estudio de la toxicidad, mutagenisidad y teratogenesidad, se tienen en cuenta el INDICE TERAPEUTICO IT: DL50/DE50
DESARROLLO CLINICO:
Se realiza en un numero limitado de personas, rara vez supera los 5000 seres humanos, cuenta con 4 fases:
- FASE I: 20-50 voluntarios sanos para reunir datos preliminares, su objetivo es la seguridad sis e considera peligrosa o insegura no se pasara a la siguiente fase.
- FASE II: 150-350 enfermos para definir recomoendaciones sobre seguridad y posologia.
- FASE III: 250-4000 pacientes en grupos mas heterogeneos, para determinar la seguridad y eficacia a corto plazo.
- FASEIV: Etapa de post-comercializacion, empezamos a hablar de farmacovigilancia.
RESUMEN
Tener claro los conceptos coomo epidemiologia que es el estudio de los que sucede sobre una poblacion, historia de la enfermedad donde encontramos los diferentes periodos desde el momento en que se reproduce y se desarrolla la enfermedad, pasando por la ausencia o presencia de algunas manifestaciones las cuales pueden ser detectadas a tiempo para poder buscar el tratamiento adecuado y oportuno a la enfermedad y en el caso de q ya exista la enfermedad tener una rehabilitacion temprana.
CONCLUSIONES
- Si ha habido una buena prescripcion hacha por el medico, una buena dispensacion por parte del regente, una buena administracion por parte del paciente,se podra lograr el objetivo para el cual fue diseñado este medicamento.
- LOs pacientes de hospitales o clinicas que se encuentran con algun o q sean polimedicados de determinado tratamiento (s) farmacologico, que en algun oi determinado momento presenten alguna reaccion adversa R.A deberan comentar los signos y sintomas al personal de salud para que se enpiece a hacer seguimiento y poner en practica el programa de farmacovigilancia de la entidad.
DISCUSION
Teniendo en cuenta las etapas de desarrollo de los medicamentos y la gran cantidad de dinero y de tiempo que utilizan en ella hay que tener en cuenta que el tiempo que se utilizan en cada una de las etapas es muy corto, comparado con el tiempo que este medicamento podria estar en el mercado y ya que en las Droguerias o en determinados pueblos en los centros de salud no tienen programas de farmacovigilancia para las RAM.
Me parece que se deberia tener en cuenta las investigaciones de los medicamentos en una poblacion bastante grande como lo son los ancionos y los niños en nuestro pais.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
- LIbros de fundamentos de salud publica tomo I y III
- Libro de farmacologia de la UIS
- Libro de farmacovigilancia de la UIS
- paginas de internet: http://ucce.udavis.edu/datostore/datostorereview/showpage.cfm?usernumber=283&surveynumber=199.
- http://www.cancerteam.com.ar/etchoo1html.
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